藥劑的生產(chǎn)原料加量是生產(chǎn)藥類消費品的關(guān)鍵一步,而制造業(yè)希望生產(chǎn)過程盡可能順利。影響接受度的兩個問題是劑量中材料的體積和組成成分的適當比例。本文主要是說明涉及液體和粉末基體產(chǎn)品的情況,通過配合博勒飛相關(guān)儀器的使用,可以一次性解決計量及相關(guān)的配量問題。
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產(chǎn)品研發(fā)部門有責任讓劑量更好的適合制造業(yè)的需求,其實驗室中的臺架試驗放大需要基于對工藝條件的真實模擬,以便能夠讓整個過程按實際最大化的利益來進行生產(chǎn)。
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圖1:帶有CT3紋理分析儀的Brookfield擠出單元
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液體產(chǎn)品可以使用一個帶有擠出單元的紋理分析儀來評估,該單元模擬將材料從已知直徑的開口噴出的效果。(見圖1)試驗目的是測量排出產(chǎn)品所需的力的大小以及在該時間間隔內(nèi)擠出的材料量。該試驗裝置使用了一系列直徑不同的圓盤,這些圓盤位于電池底部,以模擬具有不同直徑噴嘴的填充線的效果。這是一種測試技術(shù),提供有關(guān)產(chǎn)品擠出速率的數(shù)據(jù)。
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圖2:Brookfield RS錐板流變儀加藥效果
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粘度測量是另一種廣泛使用的方法??梢杂缅F形/平板流變儀(見圖2)以可變速率剪切材料,以確定粘度曲線。(見圖3)該技術(shù)產(chǎn)生的粘度數(shù)據(jù)可與噴嘴中產(chǎn)生期望體積流量所需的開孔尺寸相關(guān)聯(lián)。由于這是一種分析方法,因此將結(jié)果與使用紋理分析器進行測試的實驗信息進行比較可能很有用。這兩種技術(shù)都可以強化關(guān)于液體流動行為的最終結(jié)論。
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圖3:奶油軟膏的粘度與剪切速率曲線
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粉末需要不同的方法。最常用的設備是Flodex杯。(見圖4)杯子里裝滿了粉末,可以從底部的一個孔中流出。充其量,這只能給出流行為的“通過”或“不通過”指示。更實用,但也更昂貴的是剪切單元法。粉末被壓縮到一個特定的壓力,然后對其自身進行剪切,以測量相互滑動的顆粒的內(nèi)耗。數(shù)據(jù)輸出是一個流量函數(shù),根據(jù)料倉中粉末的填充水平預測流動性。
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圖4:測量粉末流量的Flodex杯
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對于由混合材料組成的粉末,重要的是它們在通過料斗卸料的過程中不發(fā)生分離。防止這一問題發(fā)生的最好方法是設計設備以實現(xiàn)質(zhì)量流特性。剪切單元提供了保守設計料斗開口尺寸和料斗半角的能力,軟件中內(nèi)置了傳統(tǒng)的工程計算。
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這是一些追求劑量效應的公司所采取的一些技術(shù)方法的快速概述,博勒飛公司也是通過廣大用戶的生產(chǎn)和需求經(jīng)驗,研發(fā)出一整套的相關(guān)儀器,為用戶實驗室研發(fā)部門獲得生產(chǎn)相關(guān)的一系列數(shù)據(jù)。其他更深入的分析可以從儀器和設備制造商博勒飛那里獲得資料,他們有專門研究這些方法來評估加藥過程中的流動行為。